Saturday, September 24, 2016

Salbutamolo - fda prescrizione di informazione , side effects and uses , albuterol 4mg






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Albuterol compresse albuterol contengono Albuterol sulfate, USP, la forma racemica di Salbutamolo e un relativamente selettivo beta 2 adrenergici broncodilatatore. Albuterol sulfate ha il nome chimico & alfa; 1 - [(tert - Butylamino) metil] -4-idrossi m - xylene - & alfa;, & alfa; '- diolo solfato (2: 1) (sale) e la seguente formula di struttura: Albuterol sulfate ha un peso molecolare di 576,71, e la formula molecolare è (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4 salbutamolo solfato è una polvere bianca o quasi bianca, solubile in acqua e leggermente solubile in etanolo. Il nome consigliato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per la base Salbutamolo è salbutamolo. Ogni compressa Salbutamolo per la somministrazione orale contiene 2 o 4 mg di salbutamolo come 2,4 o 4,8 mg di Salbutamolo solfato, rispettivamente. Ogni compressa contiene inoltre i seguenti eccipienti: lattosio (idrati), magnesio stearato, pregelatinizzato (mais) amido e sodio lauril solfato. Salbutamolo - Farmacologia Clinica Studi in vitro ed in vivo studi farmacologici hanno dimostrato che Salbutamolo ha un effetto preferenziale beta 2 recettori adrenergici rispetto isoproterenolo. Mentre è riconosciuto che beta 2 recettori adrenergici sono i recettori predominanti nella muscolatura liscia bronchiale, i dati indicano che vi è una popolazione di beta 2 recettori nel cuore umano esistente in una concentrazione compresa tra 10% e 50%. La precisa funzione di questi recettori non è stata stabilita (vedi AVVERTENZE). Gli effetti farmacologici di farmaci agonisti beta-adrenergici, tra cui Salbutamolo, sono almeno in parte attribuibile alla stimolazione attraverso i recettori beta-adrenergici di intracellulare adenilciclasico, l'enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) per ciclico-3 ', 5 '- adenosina monofosfato (AMP ciclico). L'aumento dei livelli di AMP ciclico sono associati con il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e inibizione del rilascio di mediatori di ipersensibilità immediata da cellule, in particolare dai mastociti. Salbutamolo è stato dimostrato in studi clinici controllati più di avere più effetto sul tratto respiratorio, in forma di bronchiali rilassamento della muscolatura liscia, di isoproterenolo a dosi simili mentre produrre meno effetti cardiovascolari. Salbutamolo un'azione più prolungata isoproterenolo nella maggior parte dei pazienti da qualsiasi via di somministrazione, perché non è un substrato per i processi di assorbimento cellulare per le catecolamine nè per catechol - O-metil transferasi. preclinici studi per via endovenosa in ratti con Salbutamolo solfato hanno dimostrato che Salbutamolo attraversa la barriera emato-encefalica e raggiunge concentrazioni cerebrali pari a circa il 5% delle concentrazioni plasmatiche. In strutture esterne la barriera encefalica (pineale e ipofisi), concentrazioni Albuterol sono risultati essere 100 volte quelle in tutto il cervello. Gli studi condotti su animali da laboratorio (maialino, roditori e cani) hanno dimostrato l'insorgenza di aritmie cardiache e morte improvvisa (con evidenza istologica di necrosi miocardica) quando i beta-agonisti e metilxantine vengono somministrati contemporaneamente. Il significato clinico di questi risultati non è nota. farmacocinetica Salbutamolo è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale di una 4 mg Albuterol compressa in volontari sani. Le concentrazioni plasmatiche massime di circa 18 ng / mL di Salbutamolo sono raggiunti entro 2 ore, e il farmaco viene eliminato con un'emivita di circa 5 ore. In altri studi, l'analisi di campioni di urina dei pazienti trattati con 8 mg di triziata Salbutamolo per via orale ha mostrato che il 76% della dose è stata escreta nell'arco di 3 giorni, con la maggior parte della dose viene escreta entro le prime 24 ore. Sessanta per cento della radioattività è stato dimostrato essere il metabolita. Feci raccolti in questo periodo contenevano 4% della dose somministrata. Test clinici In studi clinici controllati in pazienti con asma, l'insorgenza di miglioramento della funzione polmonare, come misurato dalla massima portata medio-espiratoria (FEF), era entro 30 minuti dopo una dose di compresse Albuterol, con un miglioramento di picco che si verificano da 2 a 3 ore. In studi clinici controllati in cui sono state condotte le misurazioni per 6 ore, clinicamente significativo miglioramento (definito come il mantenimento di un 15% o più aumento del volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1] e un aumento del 20% o più in MMEF rispetto ai valori basali) è stato osservato nel 60% dei pazienti a 4 ore e 40% a 6 ore. In altre monodose, studi clinici controllati clinicamente significativo miglioramento è stato osservato in almeno il 40% dei pazienti a 8 ore. N diminuzione dell'efficacia di compresse Albuterol è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con il farmaco in studi non controllati per periodi fino a 6 mesi. Indicazioni e impiego per Albuterol compresse albuterol sono indicate per il sollievo di broncospasmo negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età e anziani con malattia reversibile ostruttive. Controindicazioni compresse albuterol sono controindicati nei pazienti con una storia di ipersensibilità al Salbutamolo, o uno dei suoi componenti. Avvertenze broncospasmo paradosso compresse albuterol in grado di produrre broncospasmo paradosso, che può essere in pericolo di vita. In caso di broncospasmo paradosso, compresse Albuterol deve essere interrotta immediatamente e una terapia alternativa istituito. Effetti cardiovascolari compresse albuterol, come tutti gli altri agonisti beta-adrenergici, in grado di produrre un effetto clinicamente significativo cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato dal tasso polso, pressione arteriosa, e / o sintomi. Anche se tali effetti non sono comuni dopo la somministrazione di compresse di Albuterol alle dosi raccomandate, se si verificano, il farmaco può essere necessario interrompere. Inoltre, sono stati riportati i beta-agonisti a produrre cambiamenti dell'elettrocardiogramma (ECG), come appiattimento dell'onda T, prolungamento dell'intervallo QTc, e la depressione del segmento ST. Il significato clinico di questi risultati non è nota. Pertanto, le compresse Albuterol, come tutte le ammine simpaticomimetici, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, insufficienza coronarica in particolare, aritmie cardiache e ipertensione. Il deterioramento di asma Asma può deteriorarsi acutamente in un periodo di ore o cronicamente per diversi giorni o più. Se il paziente ha bisogno di più dosi di compresse Albuterol del solito, questo può essere un indicatore di destabilizzazione di asma e richiede rivalutazione del regime di ricovero e, con particolare attenzione al possibile necessità di un trattamento anti-infiammatori, ad esempio corticosteroidi. L'uso di agenti anti-infiammatori L'uso dei soli beta-adrenergici broncodilatatori agonisti potrebbe non essere sufficiente per controllare l'asma in molti pazienti. considerazione anticipata dovrebbe essere dato aggiungendo agenti anti-infiammatori, ad esempio corticosteroidi. Reazioni di ipersensibilità immediata reazioni di ipersensibilità immediata possono verificarsi dopo la somministrazione di Salbutamolo, come dimostrato dai rari casi di orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, ed edema orofaringeo. Salbutamolo, come altri agonisti beta-adrenergici, in grado di produrre un significativo effetto cardiovascolare in alcuni pazienti, come misurato dal tasso polso, pressione arteriosa, sintomi e / o alterazioni elettrocardiografiche. Raramente, eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson sono stati associati con la somministrazione di solfato per via orale Salbutamolo nei bambini. Precauzioni Generale Salbutamolo, come con tutte le ammine simpaticomimetici, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare insufficienza coronarica, aritmie cardiache e ipertensione; in pazienti con disturbi convulsivi, ipertiroidismo o diabete mellito; e in pazienti che sono particolarmente sensibili alle ammine simpaticomimetici. Clinicamente significativi cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica e diastolica sono stati visti nei singoli pazienti e potrebbe essere previsto a verificarsi in alcuni pazienti dopo l'uso di qualsiasi broncodilatatore beta-adrenergici. Le grandi dosi di Salbutamolo per via endovenosa sono stati segnalati ad aggravare preesistente diabete mellito e chetoacidosi. Come con gli altri beta-agonisti, Salbutamolo può produrre significativi ipokaliemia in alcuni pazienti, possibilmente attraverso smistamento intracellulare, che ha il potenziale per produrre effetti avversi cardiovascolari. La diminuzione è solitamente transitoria, che non richiede la supplementazione. Informazioni per i pazienti L'azione di compresse Albuterol può durare fino a 8 ore o più. compresse di salbutamolo non deve essere assunto più frequentemente di quanto raccomandato. Non aumentare la dose o la frequenza di compresse Albuterol senza consultare il medico. Se si scopre che il trattamento con le compresse Albuterol diventa meno efficace per il sollievo sintomatico, i sintomi peggiorano, e / o è necessario prendere il prodotto più spesso del solito, si dovrebbe cercare immediatamente un medico. Mentre sta prendendo pastiglie Albuterol, altri farmaci per l'asma e farmaci per via inalatoria dovrebbe essere presa solo come indicato dal vostro medico. effetti collaterali comuni includono palpitazioni, dolore al petto, rapida frequenza cardiaca, e il tremore o nervosismo. In caso di gravidanza o allattamento, rivolgersi al proprio medico circa l'uso di compresse di salbutamolo. L'uso efficace e sicuro di compresse Albuterol include una comprensione del modo in cui dovrebbe essere somministrato. Interazioni farmacologiche L'uso concomitante di compresse Albuterol e di altri agenti simpaticomimetici orali non è consigliata in quanto tale utilizzo combinato può portare ad effetti cardiovascolari deleteri. Questa raccomandazione non preclude l'uso giudizioso di un broncodilatatore aerosol di tipo stimolante adrenergico nei pazienti trattati con compresse di salbutamolo. Tale uso concomitante, tuttavia, deve essere individualizzato e non dato su una base sistematica. Se è necessaria la co-somministrazione regolare, quindi una terapia alternativa deve essere considerata. Monamima Ossidasi o antidepressivi triciclici Salbutamolo deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi o antidepressivi triciclici, o entro 2 settimane dalla sospensione di tali agenti, perché l'azione del salbutamolo sul sistema vascolare può essere potenziato. recettore bloccanti beta-adrenergici non solo bloccano l'effetto polmonare di beta-agonisti, come compresse Albuterol, ma possono produrre grave broncospasmo in pazienti asmatici. Pertanto, i pazienti con asma non dovrebbero normalmente essere trattati con beta-bloccanti. Tuttavia, in determinate circostanze, per esempio come profilassi dopo infarto miocardico, non ci possono essere alternative accettabili per l'uso di agenti beta-bloccanti adrenergici nei pazienti con asma. In questa impostazione, cardioselettivi beta-bloccanti potrebbero essere considerate, anche se dovrebbero essere somministrati con cautela. I cambiamenti ECG e / o ipopotassiemia che possono derivare dalla somministrazione di diuretici nonpotassium risparmiatori (come loop o diuretici tiazidici) possono essere acutamente peggiorati da beta-agonisti, soprattutto quando si supera la dose raccomandata di beta-agonisti. Anche se il significato clinico di questi effetti non è nota, si consiglia cautela nella somministrazione concomitante di beta-agonisti con diuretici nonpotassium risparmiatori. diminuzioni medie rispettivamente di 16% al 22% dei livelli sierici di digossina sono state dimostrate dopo una singola dose di somministrazione endovenosa e orale di Salbutamolo, rispettivamente, ai volontari sani che avevano ricevuto digossina per 10 giorni. Il significato clinico di questi risultati per i pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree che stanno ricevendo Salbutamolo e digossina su base cronica non è chiaro. Tuttavia, sarebbe prudente valutare attentamente i livelli sierici di digossina in pazienti che attualmente stanno ricevendo digossina e Salbutamolo. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In uno studio di 2 anni nei ratti Sprague-Dawley, Albuterol sulfate ha causato un significativo aumento dose-correlato dell'incidenza di leiomiomi benigni della mesovario a dosi alimentari di 2, 10, e 50 mg / kg (circa 1 / 2. 3 e 15 volte, rispettivamente massima raccomandata dose orale giornaliera per adulti su / m 2 mg base, o, 2 / 5. 2 e 10 volte, rispettivamente massima raccomandata dose orale giornaliera per bambini in mg / m 2 base). In un altro studio questo effetto è stato bloccato dalla somministrazione contemporanea di propranololo, un non-selettivi beta-adrenergici antagonista. In uno studio di 18 mesi in CD-1 topi Albuterol sulfate non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità a dosi alimentari di fino a 500 mg / kg, (circa 65 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m 2 base mg, o , circa 50 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per i bambini su un / m base mg 2). In uno studio di 22 mesi nel criceto dorato, Albuterol sulfate non ha mostrato alcuna evidenza di cancerogenicità a dosi alimentari di fino a 50 mg / kg, (circa 8 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m 2 base mg, o , circa 7 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per i bambini su una base mg / m 2). Albuterol sulfate non è risultato mutageno nel test di Ames con o senza attivazione metabolica usando il tester ceppi di S. typhimurium TA1537, TA1538 e TA98 o E. Coli WP2, WP2uvrA, e WP67. No mutazione in avanti è stato visto nel ceppo di lievito S. cerevisiae S9 né alcuna conversione genica mitotica nel ceppo di lievito S. cerevisiae JD1 con o senza attivazione metabolica. saggi di fluttuazione S. typhimurium TA98 ed E. Coli WP2, entrambi con attivazione metabolica, sono risultati negativi. Albuterol sulfate non era clastogenica in un test di linfociti periferici umano o in un ceppo di topi test del micronucleo AH1 a dosi intraperitoneali di fino a 200 mg / kg. Studi sulla riproduzione nei ratti hanno dimostrato alcuna evidenza di ridotta fertilità a dosi orali fino a 50 mg / kg (circa 15 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m base mg 2). Gravidanza Effetti teratogeni. Gravidanza categoria C Salbutamolo ha dimostrato di essere teratogeno nel topo. Uno studio in CD-1 topi in via sottocutanea (SC) dosi di 0,025, 0,25 e 2,5 mg kg (dose giornaliera orale / circa 3/1000, 3/100 e 3/10 volte, rispettivamente, la massima raccomandata per gli adulti su a / m 2 base mg), ha mostrato la formazione palatoschisi in 5 su 111 (4,5%) feti a 0,25 mg / kg e 10 di 108 (9,3%) feti a 2,5 mg / kg. Il farmaco non ha indotto la formazione di palatoschisi alla più bassa dose, 0,025 mg / kg. palatoschisi è verificato anche in 22 dei 72 (30,5%) feti dalle femmine trattati con 2,5 mg / kg di isoproterenolo (controllo positivo) per via sottocutanea (circa 3/10 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m base mg 2) . Uno studio di riproduzione in conigli olandesi Stride rivelato cranioschisis in 7 dei 19 (37%) feti quando Salbutamolo è stato somministrato per via orale alla dose di 50 mg / kg (circa 25 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m base mg 2) . Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Salbutamolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, varie anomalie congenite, tra cui difetti del palato e degli arti schisi, sono stati segnalati raramente nella prole di pazienti in trattamento con Salbutamolo. Alcune delle madri stavano assumendo farmaci multipli durante la gravidanza. Nessun modello coerente di difetti possono essere individuate, e non è stata stabilita una relazione tra uso Salbutamolo e anomalie congenite. Utilizzare a Travaglio e parto A causa del rischio di interferenze beta-agonisti con la contrattilità uterina, l'uso di compresse Albuterol per il sollievo di broncospasmo durante il travaglio dovrebbe essere limitato a quei pazienti in cui i benefici superano chiaramente i rischi. Salbutamolo non è stato approvato per la gestione del travaglio pretermine. Il rapporto rischi / benefici quando Salbutamolo è amministrato per tocolisi non è stata stabilita. Sono state riportate gravi reazioni avverse, tra cui edema polmonare materno, durante o dopo il trattamento del parto prematuro con beta2-agonisti, inclusi Salbutamolo. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. A causa del potenziale carcinogenicità osservata per Albuterol in alcuni studi su animali, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state stabilite. Reazioni avverse Negli studi clinici, le reazioni avverse più frequenti per compresse Albuterol sono stati: Percentuale incidenza di reazioni avverse rari casi di orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, edema orofaringeo e sono stati riportati dopo l'uso di salbutamolo. Inoltre, Albuterol, come altri agenti simpaticomimetici, può causare reazioni avverse, come l'ipertensione, angina, vomito, vertigini, stimolazione del sistema nervoso centrale, sapore insolito, e l'essiccamento o irritazione dell'orofaringe. Le reazioni sono generalmente di natura transitoria, e non è di solito necessario interrompere il trattamento con le compresse di salbutamolo. In casi selezionati, tuttavia, il dosaggio può essere ridotto temporaneamente; dopo che la reazione è abbassata, il dosaggio deve essere aumentato in piccoli incrementi per il dosaggio ottimale. sovradosaggio I sintomi attesi con sovradosaggio sono quelli di una eccessiva stimolazione beta-adrenergica e / o insorgenza o esagerazione di uno qualsiasi dei sintomi elencati sotto reazioni avverse, per esempio convulsioni, angina, ipertensione o ipotensione, tachicardia, con velocità fino a 200 battiti / min, aritmie, nervosismo, mal di testa, tremore, secchezza delle fauci, palpitazioni, nausea, vertigini, stanchezza, malessere e insonnia. L'ipokaliemia può anche verificarsi. Come con tutti i farmaci simpaticomimetici, arresto cardiaco e persino la morte possono essere associati con l'abuso di compresse salbutamolo. Il trattamento consiste nella sospensione di compresse Albuterol con le appropriate sintomatica therapy. The uso giudizioso di un cardioselettivo beta-bloccante del recettore può essere considerata, tenendo presente che tale farmaco può produrre broncospasmo. Ci sono prove sufficienti per stabilire se la dialisi è vantaggioso per sovradosaggio di compresse salbutamolo. La mediana dose letale orale di Albuterol sulfate nei topi è superiore a 2000 mg / kg (circa 250 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m 2 basi mg, o, circa 200 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per i bambini su / m base mg 2). Nei ratti maturi, il sottocutanea (SC) mediana dose letale di Albuterol solfato è di circa 450 mg / kg (circa 110 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m 2 basi mg, o, circa 90 volte la massima giornaliera raccomandata dose orale per i bambini su base mg / m 2). In piccoli giovani ratti, la dose letale mediana per via sottocutanea è di circa 2000 mg / kg (circa 500 volte la dose massima raccomandata per via orale al giorno per gli adulti su un / m 2 basi mg, o, circa 400 volte la dose massima raccomandata per via orale giornaliera per i bambini su un mg / m 2 basi). Salbutamolo Dosaggio e somministrazione I seguenti dosaggi di compresse Albuterol sono espressi in termini di base Salbutamolo. Dosaggio usuale Adulti e bambini sopra i 12 anni di età Il dosaggio iniziale per adulti e bambini di 12 anni e più è di 2 o 4 mg tre o quattro volte al giorno. I bambini da 6 a 12 anni di età Il dosaggio iniziale per i bambini da 6 a 12 anni di età è di 2 mg tre o quattro volte al giorno. aggiustamento del dosaggio Adulti e bambini sopra i 12 anni di età Per adulti e bambini di 12 anni di età, un dosaggio superiore a 4 mg quattro volte al giorno deve essere utilizzato solo quando il paziente non risponde. Se una risposta favorevole non si verifica con il 4 mg dose iniziale, dovrebbe essere cautamente incrementato gradualmente fino ad un massimo di 8 mg quattro volte al giorno come tollerato. I bambini da 6 a 12 anni di età che non riescono a rispondere alla iniziale Avvio di dosaggio di 2 mg quattro volte al giorno Per i bambini da 6 a 12 anni di età che non riescono a rispondere al dosaggio iniziale di partenza di 2 mg quattro volte al giorno, il dosaggio può essere cautamente incrementato gradualmente, ma non superare 24 mg / die (in dosi frazionate). Anziani I pazienti e coloro che sono sensibili al Stimolanti beta-adrenergici Una dose iniziale di 2 mg tre o quattro volte al giorno è raccomandata per i pazienti anziani e per quelli con una storia di sensibilità insolito stimolatori beta-adrenergici. Se adeguata broncodilatazione non viene ottenuta, il dosaggio può essere aumentato gradualmente fino a 8 mg tre o quattro volte al giorno. La dose totale giornaliera non deve superare i 32 mg negli adulti e nei bambini di 12 anni di età. CONFEZIONE: Albuterol compresse, USP, contengono Salbutamolo solfato equivalente a 2 mg o 4 mg di salbutamolo. Le compresse contenenti Salbutamolo solfato equivalente a 2 mg di Salbutamolo sono di colore bianco, ha segnato, compresse rotonde con impresso M255 sul lato segnato. Sono disponibili i seguenti: NDC 51079-657-20 & ndash; Unità pacchetti dose di blister di 100 (10 carte da 10 compresse ciascuno). Le compresse contenenti Salbutamolo solfato equivalente a 4 mg di Salbutamolo sono di colore bianco, ha segnato, compresse rotonde con impresso M572 sul lato segnato. Sono disponibili i seguenti: NDC 51079-658-20 & ndash; Unità pacchetti dose di blister di 100 (10 carte da 10 compresse ciascuno). Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Cfr USP controllato temperatura ambiente.] Esporre alla luce. Prodotto da: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Distribuito da: Mylan Inc. Istituzionale Rockford, IL 61103 U. S.A. PANNELLO visualizzazione primaria - 2 mg Albuterol compresse, USP 2 mg 100 compresse (10 x 10) Ogni compressa contiene: solfato di Salbutamolo, USP 2,4 mg equivalenti a Salbutamolo 2 mg. Dose usuale degli adulti: Vedere accompagnamento informazioni per la prescrizione. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Cfr USP controllato temperatura ambiente.] Esporre alla luce. Prodotto da: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Confezionato e distribuito da: Mylan Inc. istituzionale Rockford, IL 61103 U. S.A. Questo pacchetto dose unitaria non è a prova di bambino. Solo per uso istituzionale. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Questo contenitore fornisce resistenza alla luce. Vedere finestra per numero di lotto e la data di scadenza. PANNELLO visualizzazione primaria - 4 mg Albuterol compresse, USP 4 mg 100 compresse (10 x 10) Ogni compressa contiene: solfato di Salbutamolo, USP 4,8 mg equivalenti a Salbutamolo 4 mg. Dose usuale degli adulti: Vedere accompagnamento informazioni per la prescrizione. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Cfr USP controllato temperatura ambiente.] Esporre alla luce. Prodotto da: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Confezionato e distribuito da: Mylan Inc. istituzionale Rockford, IL 61103 U. S.A. Questo pacchetto dose unitaria non è a prova di bambino. Solo per uso istituzionale. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Questo contenitore fornisce resistenza alla luce. Vedere finestra per numero di lotto e la data di scadenza.




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